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苑东生物盐酸阿罗洛尔片、甲硫酸新斯的明注射液“过评”

时间:2023-07-05 21:31:41    来源:新京报


【资料图】

讯(记者刘旭)7月5日,苑东生物发布公告,盐酸阿罗洛尔片、甲硫酸新斯的明注射液获批,并均视为通过一致性评价。

盐酸阿罗洛尔片主要成分为盐酸阿罗洛尔,主要适应症为原发性高血压(轻度-中度)、心绞痛、心动过速性心律失常、原发性震颤。盐酸阿罗洛尔片由日本住友公司开发,最早于1985年11月在日本获批上市。国家药监局官网显示,原研药于1995年8月在我国批准进口,国内已有石家庄格瑞药业的仿制药上市。2022年,米内网重点省市样本医院数据显示盐酸阿罗洛尔片销售额约1亿元,同比增长6.86%。

甲硫酸新斯的明注射液已在国内临床使用多年,主要成分为甲硫酸新斯的明,主要适应症为抗胆碱酯酶药,用于手术结束时拮抗非去极化肌肉松弛药的残留肌松作用,用于重症肌无力,手术后功能性肠胀气及尿潴留等。甲硫酸新斯的明注射液由日本盐野义制药株式会社开发,最早于1936年在日本批准上市,商品名Vagostigmin,未进口。国家药监局官网显示,国内已有上海信谊金朱、成都欣捷、江苏容正、河南润弘、浙江仙琚的国产仿制药上市,上海信谊金朱、成都欣捷(视同)通过一致性评价。2022年,米内网中国公立医院终端竞争格局数据显示,甲硫酸新斯的明注射液销售额达到9.53亿元,同比增长近14%。

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